Il Vardenafil ( Levitra ) è un nuovo inibitore della fosfodiesterasi-5 ( PDE-5) , simile come meccanismo d’azione al Sildenafil ( Viagra ).
Questo nuovo farmaco . che trova indicazione nel trattamento della disfunzione erettile , è atteso sul mercato nel 2003.

Nel corso dell’Annual Meeting dell’American Urological Association ( AUA ) sono stati presentati i risultati di studi clinici di fase III , che hanno interessato circa 1.400 uomini.

L’analisi dei dati ha mostrato che il Vardenafil è in grado di migliorare in molti pazienti la disfunzione erettile senza distinzione tra cause organiche o psicogene.
Inoltre il Vardenafil è in grado di produrre un sensibile miglioramento della disfunzione erettile nei pazienti con comorbidità , quali ipertensione , iperlipidemia o diabete , anche se l’azione del farmaco nei soggetti ipertesi e/o con diabete risulta meno efficace.

La maggior parte degli uomini che richiedono una visita andrologica per disfunzione erettile sono, infatti, ipertesi e/o diabetici..

In base agli studi clinici il 49% degli uomini trattati con Vardenafil 20 mg ed il 43% di quelli trattati con Vardenafil 10 mg hanno presentato miglioramenti della funzione erettile entro la norma contro solo il 10% dei soggetti trattati con il placebo.
Il Vardenafil si è dimostrato più efficace nella disfunzione erettile lieve ( 75%) che non nella forma grave ( 40%).

Sempre nel corso del Congresso dell’AUA è stato presentato lo studio multicentrico North American Pivotal Trial ( Phase III ) , che ha valutato l’effetto del Vardenafil nel corso di 26 settimane in un’ampia popolazione di uomini con disfunzione erettile.
Un totale di 805 pazienti sono stati randomizzati a ricevere per almeno 6 mesi placebo o Vardenafil ai dosaggi di 5 , 10 , o 20 mg.
Dopo 26 settimane, l’85% degli uomini che hanno assunto Vardenafil 20 mg hanno presentato un miglioramento nell’erezione rispetto al 28% dei pazienti che hanno assunto il placebo. Tutti i dosaggi di Vardenafil si sono dimostrati efficaci.
La percentuale media di riuscita nella penetrazione per gli uomini che hanno assunto Vardenafil 20 mg è stata dell’81% contro il 52% del gruppo placebo.
La percentuale di mantenimento dell’erezione in modo da permettere un rapporto sessuale soddisfacente è stata del 67% tra i pazienti che hanno assunto Vardenafil 20 mg rispetto al 33% del gruppo placebo.
Nel North American Pivotal Trial gli effetti indesiderati si sono rivelati lievi-moderati.
I più comuni sono stati : cefalea , arrossamento al volto , rinite e dispepsia.


Xagena 2002